医药新闻2024/9/23-2024/9/30

1. 辉瑞公司宣布在全球范围内撤回用于治疗镰状细胞病的OXBRYTA®（voxelotor）。另外所有正在进行的voxelotor临床试验及扩展访问计划也将终止。该决定基于最新的临床数据，显示出了危机和致命事件的风险超过了药物对于患者的益处。 2. 罗氏公司最近推出了cobas呼吸综合测试，应用了公司最新的TAGS（温度激活信号生成）技术。该技术可通过一次PCR测试在患者样本中识别包括甲型流感、乙型流感、呼吸道合胞病毒（RSV）和SARS-CoV-2在内的多达15种病原体。利用该技术可提高诊断准确度，特别是在多种病原体引起相似症状时。 3. 罗氏宣布了关于Gazyva/Gazyvaro（obinutuzumab）治疗活动性狼疮性肾炎的Ⅲ期REGENCY研究的积极结果。研究表明，与单独治疗相比，使用Gazyva/Gazyvaro加标准治疗的人群在76周时达到完全肾脏反应的比例更高。 4. 默克公司宣布Ⅲ期KEYFORM-007试验评估了favezelimab和pembrolizumab的固定剂量组合，未能在PD-L1阳性的结直肠癌患者中达到改善总体生存率的主要终点。目前，favezelimab和pembrolizumab的组合疗法还在某些血液恶性肿瘤和多种实体肿瘤类型中进行评估，包括正在进行的KEYFORM008试验。 5. 艾伯维公司宣布了Ⅲ期TEMPO-1试验的积极结果，评估了tavapadon作为早期帕金森病单药治疗的疗效。试验达到了主要终点，与安慰剂相比，接受两种剂量组的tavapadon治疗的患者在第26周时对比评分基线有所显著改善。 6. 艾伯维已向美国FDA提交了telisotuzumab vedotin（Teliso-V）的生物制品许可申请，寻求其加速批准用于治疗经治的局部晚期或转移性表皮生长因子受体野生型、非鳞状非小细胞肺癌成人患者，其肿瘤表现的特点是c-Met蛋白过度表达。Teliso-V是一种在研究的的c-Met蛋白定向抗体药物偶联物。